近日,不少文章称,针对新型冠状病毒的疫苗将很快上市,用于预防新冠肺炎。比如,有中国政府官员表示,他们将在接下来几个月内研制出疫苗。一家疫苗制造商表示,他们已经运送了一小瓶针对新冠病毒的mRNA疫苗,用于第一阶段的测试。
尽管这是个非常有希望的好消息,但我们还需谨慎对待,因为疫苗的制造过程以及安全检测是十分严格的。在疫苗被批准广泛使用之前,需要满足许多安全标准,一些疫苗可能需要5年以上的时间才能证明安全有效,并且,在疫苗进入市场前,生产过程也要保持足够的一致性。
有报告显示,目前有不同的疫苗正在处在研发中,mRNA疫苗是非常有潜力的一种。最好的情况是,若审批流程能够快速推进,新冠病毒的疫苗可能会在12-18个月内得到许可被广泛使用。
这种说法的来源是什么?
国家卫健委科技发展中心主任在南华早报(South China Morning Post)上表示,新冠疫苗将在下个月完成研制,该疫苗将只用在紧急情况以及临床试验上;国内有8所机构也都正在尝试不同的方法抵抗新冠肺炎。他们希望能够在4月研制出疫苗。
同时,一家美国生物科技公司,Moderna Therapeutics,研制了一种合成信使RNA(mRNA)疫苗,他们声称,疫苗已经交给美国政府首脑进行测试。
这种说法的依据是什么?
根据世卫组织提供的数据,这场全球大流行疾病已经感染了超过130000人,全球死亡病例约为5000例(3月12日)。在新型冠状病毒基因组的特性被确认后,病毒的基因密码已经通过邮件发送给了各大研究机构。WHO也正出力支持疫苗的研发。
3月2日,白宫的一次记者发布会上,中美宣称疫苗将在几周内研发成功的消息引发了激动。但美国国家过敏症和传染病研究所的Anthony Fauci表示:“不是有疫苗即将研发成功,而是有疫苗即将进入测试过程。”
美国的mRNA疫苗之前已经对寨卡病毒进行过测试,疫苗由Regeneron Pharmaceuticals, CureVac,以及Inovio Pharmaceuticals等制药公司生产。他们已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认证,这意味着,在安全有效的前提下,他们能获得优先审批。然而,现实情况是,这些新技术和疫苗尚未被证明有效。
疫苗研究是一个振奋人心的、快速发展的研究领域,正在取得有希望的进展。例如,据报道,在2018年,一种DNA疫苗已经在国内获得许可,用于防止鸡感染H5亚型禽流感。
可靠的信息源是如何建议的?
最近,宾夕法尼亚大学的一项概述调查了疫苗制造的复杂程度以及成本,调查结果显示,对于疫苗制造业来说,法规要求是一大挑战。在疫苗的整个生命周期中,生产“安全、有效、一致”的疫苗所需的步骤很难执行。
该调查还发现,大多数制造商通常都有一个疫苗组合,以缓解全球市场上较高的固定制造成本。但要达到全球规模的疫苗生产,所需时间会比较长。将一种产品推向国际市场所需的时间,包括生产和研究阶段,估计在5至18年之间。
疾病控制预防中心指出,预防新冠肺炎疾病的最好方法是避免暴露在新冠病毒中。目前看来,在流程加快的前提下,新冠疫苗或许能在明年初进行大规模试验。
分析来源:英国经济学人智库 健康保健部(EIU Healthcare),由利洁时提供支持